悶煅爐URS

林中機(jī)械

       悶煅爐URS
　　本次起草的URS描述了前處理車間作為需求方對設(shè)備的具體要求，本用戶需求標(biāo)準(zhǔn)旨在從項目和系統(tǒng)的角度闡述了用戶的需求，包括了用戶對該設(shè)備的功能要求以及質(zhì)量要求；URS的內(nèi)容將作為設(shè)備采購標(biāo)準(zhǔn)用以指導(dǎo)設(shè)備采購、驗收等過程。供方須嚴(yán)格遵守需方URS的要求。供方可針對此URS提出合理化建議，但須征得需方認(rèn)可。
　　此文件適用于燜煅機(jī)的采購、供貨、運(yùn)輸、交付、驗收、安裝、確認(rèn)、培訓(xùn)、文件、質(zhì)保期等全過程。
　　3.1需方職責(zé)
　　需方根據(jù)己方使用需求編制本URS，并對該URS內(nèi)容負(fù)責(zé)。
　　3.2供方責(zé)任
　　提供可被證實的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，確保儀器按URS需求參數(shù)穩(wěn)定運(yùn)行。若與儀器的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計與制造中的技術(shù)參數(shù)不一致時，供方須指明與URS要求不符之處，以最終雙方協(xié)商認(rèn)可條款為準(zhǔn)。
　　供方嚴(yán)格按照本URS所明確的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求、服務(wù)要求，提供相關(guān)儀器和服務(wù)，并對需方所提供的URS負(fù)保密責(zé)任。
　　4.1工藝概述
　　本次采購燜煅機(jī)，安裝在前處理車間煅藥間。采用了的門結(jié)構(gòu)裝置，傳動靈活輕捷，維修直觀簡單，電器控制系統(tǒng)PLC和觸摸屏及管路氣動元件均采自廠家，控制穩(wěn)定性高；應(yīng)用于中藥材的燜煅處理，可結(jié)合工藝要求,不同品種的藥材進(jìn)行燜煅；使生產(chǎn)過程更簡潔、安全、低碳、無污染、低排放，符合GMP要求。
　　4.2工藝流程
　　無
　　詞語
　　定義
　　GMP
　　Good Manufacturing Practice.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
　　IQ
　　Installation Qualification.安裝確認(rèn)
　　OQ
　　Operation Qualification.運(yùn)行確認(rèn)
　　PQ
　　Performance Qualification.性能確認(rèn)
　　SOP
　　Standard Operation Procedure.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
　　URS
　　User Requirements Specification.用戶需求標(biāo)準(zhǔn)
　　6.1 法律法規(guī)要求
　　6.1.1《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及附錄（2010年修訂）》；
　　6.1.2《藥品GMP指南》（中國醫(yī)藥科技出版社2011年版）；
　　6.1.3《中華人民共和國藥典2020年版》；
　　6.1.4符合其它相關(guān)的法律法規(guī)。
　　6.2 國家標(biāo)準(zhǔn)要求
　　6.2.1符合其它相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)。
　　6.3行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求
　　6.3.1符合相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
　　7.供貨范圍
　　序號
　　設(shè)備名稱
　　規(guī)格型號
　　數(shù)量
　　備注
　　1
　　燜煅機(jī)
　　/
　　1
　　無
　　  8.1生產(chǎn)工藝需求
　　編號
　　項目
　　要求
　　期望值
　　URS01-01
　　設(shè)備能力要求
　　1. 設(shè)備體積不低于0.8立方
　　期望
　　2.連續(xù)生產(chǎn)3批，均需達(dá)到驗收標(biāo)準(zhǔn)。
　　必須
　　3.室溫～300℃時間不超過15min
　　必須
　　URS01-02
　　整體要求
　　1.設(shè)備各項性能、配置符合中國2010版GMP中相關(guān)要求；符合驗收質(zhì)量要求
　　必須
　　2.材質(zhì)為430不銹鋼，加熱體厚度不低于5mm。
　　必須
　　3.電磁加熱功率：不低于40KW。電磁加熱，加熱均勻，電磁發(fā)生器具有PID控制功能，可精確控溫。保溫層硅酸鋁纖維棉隔熱，厚度25～30mm.
　　必須
　　4.測溫探頭應(yīng)能直接測量設(shè)備內(nèi)溫度
　　必須
　　5.機(jī)門采用活結(jié)螺栓緊固，圓錐銷定位，保證燜煅安全。機(jī)門拆裝應(yīng)有專用吊裝工具，方便操作；機(jī)門出煙管道應(yīng)安裝旋轉(zhuǎn)接頭、視鏡及單向閥等裝置，煙塵可經(jīng)除煙管路直接進(jìn)入消煙除塵裝置，煙塵排出時不影響正常煅制
　　必須
　　6.升溫速度：室溫～300℃時間不超過15min；溫度穩(wěn)定，受熱均勻，確保炮制物料色澤均勻；溫控范圍:室溫～450℃。
　　必須
　　7.具有自動控溫、時間控制、溫度數(shù)顯等功能
　　必須
　　8.配置有消煙除塵裝置，可有效消除燜煅中的煙塵。
　　必須
　　9.廠家其他特殊設(shè)計或新的滿足暗煅工藝要求的功能
　　期望
　　8.2設(shè)備性能要求
　　編號
　　項目
　　要求
　　期望值
　　URS02-01
　　裝機(jī)要求
　　1.任何與物料接觸的工作部分、鍋體和外殼、支架、排煙管道、須采用不銹鋼，需提供相關(guān)材質(zhì)證明。
　　必須
　　2.不與物料接觸部件：要求選用不銹鋼材質(zhì)制作，如選用其它材質(zhì)的必須確保不脫落、不滲透、耐腐蝕、易清潔，需提供材質(zhì)證明。
　　必須
　　3.所有與藥品接觸的部位及焊接口均應(yīng)拋光處理
　　必須
　　4.設(shè)備所有的鑄造和加工件沒有加工缺陷。
　　必須
　　5.供方需保證設(shè)備上使用全新未用過的組件。
　　必須
　　6.設(shè)備內(nèi)外表面所有凹凸部件全部采用圓弧過渡（R≥10mm），確保易清潔
　　必須
　　URS02-02
　　運(yùn)行要求
　　電加熱，升溫快，溫度穩(wěn)定，鍋體受熱均勻，確保煅制的物料性狀均勻。
　　必須
　　URS02-03
　　潤滑油
　　傳動部位的潤滑油不得對產(chǎn)品和環(huán)境產(chǎn)生污染。
　　必須
　　URS02-04
　　清潔要求
　　1.設(shè)備內(nèi)外表面所有凹凸部件應(yīng)確保、易清潔。
　　必須
　　2.所有表面應(yīng)能自排水， 沒有產(chǎn)生積水的位置。
　　必須
　　3.所有的表面應(yīng)光滑無孔，避免嵌入產(chǎn)品顆粒，和容易用布擦拭清潔。所有的連接點應(yīng)光滑無裂縫。
　　必須
　　4.應(yīng)易于拆卸便于內(nèi)部清洗，且便于檢查清洗效果。如采用密閉狀態(tài)清洗，清洗后必須達(dá)到清潔驗證要求；
　　必須
　　5.所有部件應(yīng)能耐受清潔操作使用的清潔劑或酒精。
　　必須
　　URS02-05
　　出廠前檢驗
　　提供設(shè)備竣工圖并標(biāo)注名稱；提供構(gòu)件、易損件清單及其名稱、型號等相關(guān)參數(shù)；根據(jù)易損件清單提供一定數(shù)量的易損件
　　必須
　　 8.3控制系統(tǒng)要求
　　編號
　　項目
　　要求
　　期望值
　　URS03-01
　　電氣要求
　　1.采用觸摸屏方式開關(guān)機(jī)或更好的方式；
　　必須
　　2.主機(jī)應(yīng)設(shè)置電氣過載保護(hù)；
　　必須
　　3.開關(guān)按鈕控制柜、操控按鈕具有良好密封。電器柜等設(shè)施防水等級應(yīng)達(dá)到IP55。
　　必須
　　URS03-02
　　控制
　　要求
　　1.PLC+觸摸屏控制，可設(shè)定溫度、時間、轉(zhuǎn)速等工藝參數(shù)，有手動及自動兩種控制界面，既可用于工藝試驗，也適宜于工藝參數(shù)成熟后的自動控制。  
　　必須
　　2手動控制：到達(dá)設(shè)定溫度，應(yīng)有報警功能；設(shè)定燜煅時間結(jié)束前，應(yīng)有報警提示。
　　必須
　　3.自動控制狀態(tài)下，應(yīng)能設(shè)定多種工藝參數(shù)，如燜煅溫度、燜煅時間、轉(zhuǎn)動間隔時間、轉(zhuǎn)動時間等。
　　必須
　　4.自動控制應(yīng)能存儲多種自動控制程序，方便調(diào)用。
　　必須
　　8.4共用系統(tǒng)條件
　　編號
　　項目
　　條件
　　期望值
　　URS04-01
　　電源
　　380V
　　必須
　　URS04-02
　　工作溫度
　　設(shè)定溫度與實際溫度相符
　　必須
　　URS04-03
　　繼電器
　　采用高品質(zhì)交流接觸器（如德力西或相當(dāng)于）。  
　　必須
　　URS04-04
　　環(huán)境
　　生產(chǎn)一般區(qū)工作溫度
　　必須
　　URS04-05
　　布局條件
　　符合廠房圖紙要求
　　必須
　　8.5EHS要求
　　編號
　　項目
　　要求
　　期望值
　　URS05-01
　　運(yùn)行噪音
　　設(shè)備運(yùn)行噪聲不大于80dB(A)
　　必須
　　URS05-02
　　安全警示
　　1.易傷害部位設(shè)有醒目的中文安全標(biāo)志及保護(hù)措施；
　　必須
　　2.設(shè)備任何部位均無鋒利的邊緣和尖角
　　必須
　　3.所有可能對人體造成傷害的部件應(yīng)安裝安全罩
　　必須
　　URS05-03
　　電氣安全
　　1.設(shè)備設(shè)計、制造、安裝符合國家的相關(guān)法律法規(guī)
　　必須
　　2.設(shè)備應(yīng)可靠接地保護(hù)及有漏電保護(hù)，電氣系統(tǒng)的安全性能應(yīng)符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)備應(yīng)有漏電保護(hù)裝置，當(dāng)設(shè)備功能失調(diào)或者故障的情況下，必須配備必要的保護(hù)措施保證設(shè)備和產(chǎn)品仍然處于安全狀態(tài)。
　　必須
　　3.電器柜等電器絕緣等級應(yīng)不低于IP44 B級。
　　URS05-04
　　環(huán)境要求
　　設(shè)備的設(shè)計與使用充分考慮對環(huán)境的保護(hù)和節(jié)能
　　必須
　　設(shè)備運(yùn)行安全、可靠、節(jié)能，符合相關(guān)的國家安全及環(huán)保要求
　　URS05-05
　　防護(hù)要求
　　設(shè)備功能失調(diào)或者失效的情況下，必須具備所有必要的保護(hù)措施，保證設(shè)備和產(chǎn)品仍然處于一個安全狀態(tài)。
　　必須
　　URS05-06
　　斷電要求
　　設(shè)備在工作過程中，如遇斷電等特殊情況，恢復(fù)供電后設(shè)備不能自動開機(jī)，需人工啟動；
　　必須
　　URS05-07
　　急停要求
　　設(shè)備應(yīng)安裝急停開關(guān)，具有過載保護(hù)功能
　　必須
　　8.6GMP要求
　　編號
　　項目
　　要求
　　期望值
　　URS06-01
　　設(shè)備與藥品接觸部分材質(zhì)
　　設(shè)備與藥品接觸部分采用不銹鋼304或GMP許可的其它材質(zhì)，非金屬必須符合藥用要求，提供有效的材質(zhì)證明證書。
　　必須
　　URS06-02
　　密封件材質(zhì)
　　1.不與物料接觸部件，選用304不銹鋼材質(zhì)，如選用其他材質(zhì)的必須確保不脫落、不滲透、耐腐蝕、易清潔；
　　必須
　　2.提供可能直接或間接影響用戶產(chǎn)品質(zhì)量的材料、零部件或控制元件質(zhì)量證明。
　　必須
　　URS06-04
　　拋光要求
　　設(shè)備外表面應(yīng)平整、光滑、無清潔盲區(qū)，無凹凸不平和劃痕等缺陷。
　　必須
　　URS06-05
　　潤滑油
　　潤滑油符合FDA要求，設(shè)備潤滑不得有污染物料的風(fēng)險。
　　必須
　　URS06-06
　　清潔
　　1.設(shè)備制作符合GMP質(zhì)量要求，自身無衛(wèi)生死角和脫落物；
　　必須
　　2.投標(biāo)時需提供設(shè)備的清洗方案及清洗驗證方法，并提供相關(guān)數(shù)據(jù)。
　　必須
　　URS06-07
　　標(biāo)識
　　1.設(shè)備標(biāo)牌采用不銹鋼材料；
　　必須
　　2.所有設(shè)備應(yīng)配備銘牌。（設(shè)備名稱、規(guī)格型號、出廠日期、生產(chǎn)廠商、出廠編號），銘牌暫不安裝設(shè)備上。
　　必須
　　8.7維修維護(hù)要求
　　編號
　　項目
　　要求
　　期望值
　　URS07-01
　　維護(hù)相關(guān)文件
　　1.設(shè)備維護(hù)和操作手冊；
　　必須
　　2.潤滑油清單和推薦的潤滑油更換周期；
　　必須
　　3.明確檢修周期，磨損點，建議零件清單；
　　必須
　　4.供方應(yīng)提供3份運(yùn)行安裝、維護(hù)及調(diào)試相關(guān)文件。
　　必須
　　URS07-02
　　維保期
　　1.設(shè)備保修期自終驗收合格后算起不少于12個月，如因機(jī)電設(shè)備故障導(dǎo)致停止生產(chǎn)時，或者重復(fù)出現(xiàn)的故障，需要順延保修期限，同時件供方需無條件負(fù)責(zé)免費(fèi)更換至合格；
　　必須
　　2.設(shè)備應(yīng)配備良好的減振、傳動、變速、潤滑裝置，在維修保養(yǎng)周期內(nèi)，連續(xù)滿負(fù)荷生產(chǎn)條件下，沒有明顯漏油和升溫現(xiàn)象、沒有明顯振動和噪聲惡化現(xiàn)象，始終符合出廠驗收標(biāo)準(zhǔn)。
　　必須
　　3.接到用戶保修通知后賣方維修人員到達(dá)現(xiàn)場時間≤48小時，投標(biāo)單位應(yīng)寫出具體時間及承諾；應(yīng)提供系統(tǒng)擴(kuò)充、升級方面的技術(shù)支持服務(wù)。維修保養(yǎng)方便快捷
　　必須
　　4.產(chǎn)品保修期，為設(shè)備調(diào)試合格運(yùn)行一年后，期間供應(yīng)商應(yīng)及時提供免費(fèi)維修與更換缺陷的零部件，投標(biāo)人視自身的實力可作更長時間的承諾
　　必須
　　URS07-03
　　備品備件
　　1.提供本設(shè)備及配套輔機(jī)設(shè)備足夠兩年內(nèi)使用的易損零部件、備件及零部件、備件清單（附清單）；
　　必須
　　2.提供本設(shè)備使用的潤滑油（食品級證書）足夠兩年內(nèi)的使用量（L），必須符合食品級標(biāo)準(zhǔn)（附名稱品規(guī)數(shù)量清單和質(zhì)量證明書）；
　　必須
　　3.在設(shè)備使用壽命內(nèi)，供方應(yīng)保證設(shè)備零配件的供應(yīng)，并提供優(yōu)惠供應(yīng)的承諾；（附清單）；
　　必須
　　4.提供本設(shè)備使用的安裝校正器具一組（附清單）；
　　必須
　　5.提供本設(shè)備拆卸保養(yǎng)工具一套，含工具箱（附清單）。
　　必須
　　URS07-04
　　檢修空間
　　檢修空間設(shè)置合理，便于操作人員的清潔、維護(hù)等。
　　必須
　　8.8文件要求
　　編號
　　文件名稱
　　文件要求
　　期望值
　　URS08-01
　　設(shè)備選型計算書
　　接收時間：標(biāo)書
　　提供設(shè)備參數(shù)選型的計算過程
　　必須
　　URS08-02
　　主要元件清單
　　接收時間：標(biāo)書
　　提供品牌、技術(shù)參數(shù)等
　　必須
　　URS08-03
　　備件和易損件清單
　　接收時間：標(biāo)書
　　備件及易損件名稱、數(shù)量、規(guī)格型號、價格等
　　必須
　　URS08-04
　　主要儀器儀表技術(shù)參數(shù)表
　　接收時間：標(biāo)書
　　提供品牌、精度、量程等
　　必須
　　URS08-05
　　管道及儀表流程圖（P&ID）
　　接收時間：標(biāo)書
　　圖例完整齊全
　　必須
　　URS08-06
　　工藝流程圖
　　接收時間：標(biāo)書
　　必須
　　URS08-07
　　電器原理圖
　　接收時間：標(biāo)書
　　必須
　　URS08-08
　　企業(yè)資質(zhì)
　　接收時間：標(biāo)書
　　必須
　　URS08-09
　　設(shè)備生產(chǎn)進(jìn)度表
　　接收時間：標(biāo)書
　　必須
　　URS08-10
　　FAT方案
　　接收時間：標(biāo)書
　　必須
　　URS08-11
　　功能說明（FS）
　　接收時間：標(biāo)書
　　必須
　　URS08-12
　　布局圖
　　接收時間：合同后一周
　　包括管線、電器位置和接口要求
　　必須
　　URS08-13
　　設(shè)計說明（DS）
　　接收時間：合同后一周
　　必須
　　URS08-14
　　DQ方案
　　接收時間：合同后一周
　　必須
　　URS08-15
　　文件清單列表  
　　接收時間：FAT前
　　必須
　　URS08-16
　　儀器儀表出廠合格證
　　接收時間：FAT前
　　必須
　　URS08-17
　　設(shè)備操作/維修/安裝手冊
　　接收時間：FAT前
　　要求附圖片，詳細(xì)說明大修、中修、小修以及日常維護(hù)的項目和周期，危險源分析，附危險點圖片。
　　必須
　　URS08-18
　　元件使用說明書及技術(shù)資料
　　接收時間：FAT前
　　包括PLC、觸摸屏軟件備份，變頻器設(shè)置參數(shù)。
　　必須
　　URS08-19
　　接觸產(chǎn)品表面的材質(zhì)證明
　　接收時間：FAT前
　　必須
　　URS08-20
　　IQ方案
　　接收時間：FAT前
　　必須
　　URS08-21
　　OQ方案
　　接收時間：FAT前
　　必須
　　URS08-22
　　PQ方案
　　接收時間：FAT前
　　必須
　　URS08-23
　　焊接記錄
　　接收時間：跟隨機(jī)器
　　必須
　　URS08-24
　　設(shè)備出廠檢測報告或出廠合格證
　　接收時間：跟隨機(jī)器
　　必須
　　 8.9運(yùn)輸要求
　　編號
　　項目
　　要求
　　期望值
　　URS09-01
　　包裝運(yùn)輸
　　供方應(yīng)使用可靠的包裝形式以保證設(shè)備運(yùn)輸安全，包裝必須滿足運(yùn)輸和裝卸要求，防潮濕、防磕碰、防振動，由于包裝不良而造成的任何銹損，供方承擔(dān)全部損失和費(fèi)用；
　　必須
　　URS09-02
　　運(yùn)輸時間
　　運(yùn)輸時間包含在供貨周期內(nèi)，供方負(fù)責(zé)運(yùn)輸，并承擔(dān)運(yùn)輸費(fèi)用；
　　必須
　　URS09-03
　　開箱檢查
　　1.所有機(jī)電設(shè)備到貨拆箱時供方必須陪同現(xiàn)場人員進(jìn)行拆箱,如供方需方自行拆箱,拆箱后如發(fā)現(xiàn)所有機(jī)電設(shè)備及零配件有任何損壞、缺少，供方應(yīng)負(fù)全責(zé)不得推諉；
　　必須
　　2.設(shè)備應(yīng)張貼規(guī)范的銘牌，銘牌上應(yīng)注明設(shè)備名稱、型號、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)地、出廠日期、重量及其它重要技術(shù)參數(shù)
　　必須
　　3.機(jī)器到貨清單必須詳列每裝箱內(nèi)容物
　　必須
　　URS09-04
　　吊裝轉(zhuǎn)運(yùn)
　　所有機(jī)電設(shè)備到需方工廠后由供方負(fù)責(zé)搬運(yùn)、吊裝，供方派技術(shù)人員全程配合；
　　必須
　　URS09-05
　　安裝要求
　　設(shè)備安裝定位由供方負(fù)責(zé)，需方派人全程配合；
　　必須
　　8.10安裝/調(diào)試要求
　　編號
　　項目
　　要求
　　期望值
　　URS10-01
　　項目負(fù)責(zé)人
　　設(shè)備安裝調(diào)試過程中，供方需指定一個有經(jīng)驗（至少跟蹤過4個類似項目的安裝調(diào)試）的項目負(fù)責(zé)人對本項目進(jìn)行全程跟蹤，需方直接與此負(fù)責(zé)人進(jìn)行對接；
　　必須
　　URS10-02
　　資質(zhì)及記錄
　　具備資質(zhì)的人員進(jìn)行安裝并提供安裝過程的文字記錄；
　　必須
　　URS10-03
　　安裝前確認(rèn)
　　安裝前，認(rèn)真熟悉施工圖紙、設(shè)備說明及有關(guān)技術(shù)文件（裝箱單、裝箱手冊等)，針對使用情況對裝箱單進(jìn)行復(fù)核，確認(rèn)所需部件己全部供齊后，匯同有關(guān)單位人員共同對設(shè)備進(jìn)行開箱點件，辦理移交手續(xù)；
　　必須
　　URS10-04
　　驗收要求
　　能夠順利通過設(shè)備的安裝、運(yùn)行及性能確認(rèn)；
　　必須
　　URS10-05
　　驗證要求
　　1.提供驗證所需的文件及技術(shù)支持，并配合需方完成驗證工作，驗證項目應(yīng)包括但不限于：FAT、DQ、IQ、OQ、PQ；
　　必須
　　2.DQ要求：供方需提供設(shè)備的功能說明(FS)，F(xiàn)S中應(yīng)涵蓋設(shè)備所具備的所有功能，如：基本功能、聯(lián)鎖報警、控制功能等；供方需提供設(shè)備的設(shè)計說明（DS），DS中包括但不限于布局圖、工藝流程圖、管道及儀表流程圖（P&ID）、電器原理圖、主要儀器儀表技術(shù)參數(shù)表（必須注明所用儀器儀表量程、規(guī)格、廠家等信息）、文件清單列表、主要元件清單等；
　　必須
　　3.FAT要求：供方必須提供已經(jīng)確認(rèn)的文件，包括但不限于設(shè)備操作手冊、布局圖、工藝流程圖、管道及儀表流程圖（P&ID）、電器原理圖、主要儀器儀表技術(shù)參數(shù)表（必須注明所用儀器儀表量程、規(guī)格、廠家等信息）、文件清單列表、主要元件清單等；供方須提供設(shè)備的試車運(yùn)行，試車過程應(yīng)與實際使用情況一致，如不能提供試車或只能提供部分功能的試車須提前告知需方；
　　必須
　　4.IQ要求：設(shè)備應(yīng)按照已確認(rèn)的布局圖、P&ID圖等實施安裝，安裝確認(rèn)期間供方須提供設(shè)備的所有文件，并配合需方實施安裝確認(rèn)；
　　必須
　　5.OQ要求：設(shè)備按照操作說明及SOP實施試車，OQ開始前供方須確保設(shè)備已調(diào)整至狀況良好，供方須配合需方實施運(yùn)行確認(rèn)；
　　必須
　　6.PQ要求：供方須根據(jù)需方的工藝要求，提供技術(shù)支持，設(shè)備調(diào)整等，并配合需方實施性能確認(rèn)；
　　必須
　　 8.11培訓(xùn)要求
　　編號
　　項目
　　要求
　　期望值
　　URS11-01
　　培訓(xùn)要求
　　設(shè)備供方負(fù)責(zé)所有技術(shù)指導(dǎo)和人員培訓(xùn)，包括：圖紙、工藝、操作、設(shè)備維護(hù)、設(shè)備參數(shù)設(shè)置、設(shè)備性能及問題解答；
　　必須
　　URS11-02
　　培訓(xùn)對象
　　管理、技術(shù)、維修、操作及相關(guān)人員；
　　必須
　　URS11-03
　　培訓(xùn)分類
　　綜合培訓(xùn)（掌握設(shè)備理論知識）；現(xiàn)場培訓(xùn)（設(shè)備實踐操作知識）；免費(fèi)提供不少于5天的設(shè)備操作及維護(hù)知識的培訓(xùn)；
　　必須
　　URS11-04
　　自控系統(tǒng)培訓(xùn)要求
　　1.負(fù)責(zé)免費(fèi)提供對技術(shù)管理人員、操作人員、維修人員進(jìn)行結(jié)構(gòu)原理、性能、操作、維修、故障排除等基本知識的培訓(xùn)，使我方人員至一定熟練度，由雙方人員認(rèn)可。所提供的培訓(xùn)課程表隨投標(biāo)文件一起提交；
　　必須
　　2.培訓(xùn)授課人必須是經(jīng)過廠家認(rèn)證工程師、技術(shù)員等；
　　必須
　　URS11-05
　　培訓(xùn)資料要求
　　必須為所有被培訓(xùn)人員提供培訓(xùn)用文字資料和講義等相關(guān)用品。所有的資料必須是中文書寫；
　　必須
　　URS11-06
　　培訓(xùn)內(nèi)容
　　應(yīng)包括以下內(nèi)容：自控系統(tǒng)的基本組成，了解各組成部分的技術(shù)，設(shè)備原理和性能；設(shè)備主要部件的結(jié)構(gòu)，主要部件的裝配和拆卸，內(nèi)部結(jié)構(gòu)；設(shè)備的操作、使用；設(shè)備的日常維護(hù)；設(shè)備的故障分析方法與解決步驟；提供設(shè)備潤滑點分布標(biāo)示圖紙。注明每個加油點的機(jī)油有關(guān)信息、每次加油量、加油周期
　　必須
　　  8.12售后服務(wù)要求
　　編號
　　項目
　　要求
　　期望值
　　URS12-01
　　保修周期
　　1.所有設(shè)備至少具備一年的質(zhì)保，質(zhì)保期自驗收合格之日起計；
　　必須
　　2.在質(zhì)保期內(nèi)，所供貨物和工作內(nèi)容出現(xiàn)任何問題, 供方負(fù)責(zé)無償維修或更換。更換設(shè)備或部件，需要延長保修期限；
　　必須
　　3.質(zhì)保期后, 供方終生提供及時的維修、維護(hù), 維修只收取材料成本費(fèi)；投標(biāo)方要在投標(biāo)文件中說明其技術(shù)承諾和售后服務(wù)的方法和方式；
　　必須
　　URS12-02
　　維修
　　保修期內(nèi)，供方免費(fèi)為需方維修設(shè)備（包括零部件費(fèi)用）；保修期外，長期提供優(yōu)惠的維修服務(wù)及零部件，明確零部件的供貨周期和價格清單，維修響應(yīng)時間12小時,24小時登門維修；
　　必須
　　  8.13供應(yīng)商要求
　　編號
　　項目
　　要求
　　期望值
　　URS13-01
　　輔助設(shè)施要求
　　供方在報價中需要將所有需要提供的輔助設(shè)施（如冷熱水、電、蒸汽、壓縮空氣、支架等）列舉清楚，若有列舉不明之項目，發(fā)生費(fèi)用則全部由供方自己承擔(dān)；
　　必須
　　URS13-02
　　偏離要求
　　1.供方對URS中的項目要求條款予以確認(rèn)，有偏離的做對應(yīng)的詳細(xì)說明；
　　必須
　　2.本URS條款為要求，如有更高配置請加以說明，在招標(biāo)中將予以考慮；
　　必須
　　URS13-03
　　驗收
　　本URS作為合同的補(bǔ)充條款，作為到貨驗收的依據(jù)；
　　必須
　　URS13-04
　　資質(zhì)
　　供應(yīng)商必須具備該類設(shè)備的設(shè)計、制造、安裝資質(zhì)，投標(biāo)時提供該許可資質(zhì)的復(fù)印件并加蓋單位公章；
　　必須
　　URS13-05
　　信用
　　供應(yīng)商具備良好的商業(yè)信用；供應(yīng)方須提供符合合同、招標(biāo)文件及投標(biāo)文件中規(guī)定的合格產(chǎn)品，否則無條件退貨，并賠償我方相應(yīng)的一切損失。假一賠十
　　必須
　　URS13-06
　　規(guī)范
　　供應(yīng)商對GMP有相當(dāng)?shù)氖熘潭龋?br /> 　　必須
　　URS13-07
　　履約能力
　　供應(yīng)方須按時或提前交貨，延誤時間，將按合同之規(guī)定進(jìn)行賠償；
　　必須
　　8.14其他要求
　　編號
　　項目
　　要求
　　期望值
　　URS14-01
　　節(jié)能
　　采用國家規(guī)定的節(jié)能電機(jī)及的節(jié)能技術(shù)，有效控制能耗，并提供可靠的數(shù)據(jù)證明達(dá)到的節(jié)能效果。
　　必須
　　無
　　******文件終結(jié)符******

周三不打烊

分析透徹，對技術(shù)研究很有幫助